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ゾレア®皮下注~重症花粉症治療の新しい治療薬

2020年より、重症・最重症のスギ花粉症に対して、2月~5月に抗IgE抗体オマリズマブ(ゾレア®)を皮下注射する治療(保険適応)を行うことができるようになりました。
スギ花粉症によるくしゃみ・鼻みずがとまらない・鼻がつまるといった鼻炎症状が飲み薬、点鼻薬などでもおさまらず、1日中花粉症で悩んでいる方、また、内服薬の眠気が強く、より強力な効果が期待できる薬剤に変更・増量できないために花粉症症状がおさまらない方にとっては、検討する価値の高い治療です。

概要は以下です。

①対象は12歳以上で、4週間ごと(又は2週間ごと)に注射します(2-5月に行います)。

②今シーズン、従来の治療法(抗ヒスタミン薬など)で1週間以上治療し、コントロール不良な方が対象となります。

③治療の前に、総IgE値とスギ特異的IgE値を測定する必要があります。(直近の総IgE値と体重で投与量が決まります。総IgE値が異常高値の場合や、スギ特異的IgE値がClass 2以下の場合は適応となりません)

④費用はゾレア®︎の薬剤費のみで1か月あたり、3割負担の方で約4444円〜69953円かかります(投与量・回数によって金額が変わります)。その他、受診、検査にかかる費用、同時に服用し続ける必要のある抗ヒスタミン薬の処方費がかかります。自己負担が高額になる方は限度額適用認定証を申請し、年収に応じた医療費の助成を受けることをお勧めします。ノバルティス社のホームページの季節性アレルギー性鼻炎コーナー( http://hajimete-xolair.jp/ )で概算費用を確認できます。
小児は12歳以上が適応ですが自治体によってはこども医療費などの医療費助成が受けられます。

⑤効果はそのシーズン限りとなります。そのため、ゾレア®の適応となった重症花粉症患者さんは、6月以降になればスギ舌下免疫療法を考えてみましょう。舌下免疫療法はスギ花粉症に対する唯一の根本治療です。そして舌下免疫療法の効果が十分発揮される前は、重症化を防ぐために秋頃にレーザー治療も検討しましょう。舌下免疫療法、レーザー治療も当院で行っていますので、詳細は当院ホームページをご参照ください。または気軽に窓口にお問い合わせください。

 

ゾレア®皮下注のメリット 
  • 「スギ花粉飛散時期に内服薬、点鼻薬でなかなか効かなくて、毎年非常につらい方、2〜3月に受験を控えるお子さんにとっては大きな助けとなる可能性がある治療です」、
  • 「これまでの治療法で効果がなかった患者さんにも改善が期待できる」

  • 「効果持続時間が長いため、薬の投与頻度が少なくてすむ」 
副作用について

稀ではありますがアナフィラキシーショックを引き起こす可能性があるため(国内の臨床試験ではアナフィラキシー発現者はいませんでしたが、海外の喘息を対象とした臨床試験では、成人で0.1%、小児で0.2%にアナフィラキシーが生じています(ノバルティス社ホームページより))、初回注射後は1時間は注意が必要なので、クリニックの近くに待機していただきます。他に、同じく発生頻度は低いですが、めまい、疲労、失神、傾眠といった副作用も報告されており、運転をお仕事でなさる方は注意が必要です。

治療の流れ

1回目の受診

問診をして、重症または最重症のスギ花粉症であるかどうか診断します。場合によっては、症状が副鼻腔炎などの他の病気によって引き起こされているものではないかを、レントゲンやファイバースコープ検査などで確認することもあります。
1週間以上、 既存の治療(抗アレルギー剤、鼻噴霧用ステロイド剤など)を行います。

2回目の受診

1回目の受診時に行った既存の治療の効果を確認します。効果が悪ければ、ゾレア治療の適応となりますので、投与量決定のための血液検査(総IgE測定)を行います。

電話再診

約1週間後に採血結果を確認して、投与可能かどうか、投与量と投与間隔が決まります。お電話にてゾレアの適応の有無をお伝えします。 適応のある方はこの日に価格と投与の通院間隔(2週間毎または4週間毎)もお伝えします。予定通りゾレア治療をご希望される場合はお電話口で予約日の調整をさせていただきます。

3回目の受診(ゾレアの投与日)

ゾレア®の注射を開始
予約日に受診していただきゾレア治療の最終確認とゾレアの投与を行います。
投与数日後~2週間後に効果が出始め、効果の持続期間は1ヶ月と言われています。

 

 

ゾレア®に関する詳細は、下記画像をクリックしてご参照ください。

 


参考)

「IgEとは」

スギ花粉が鼻の粘膜に付着すると、体の免疫防御システムは「IgE」という免疫グロブリンを作ることでスギ花粉を排除しようとします。このIgEにスギ花粉がくっつくことでヒスタミンという生理活性物質が大量に放出されてしまいます。このヒスタミンが神経や分泌物を出す鼻腺、血管などにあるヒスタミン受容体にくっつき、くしゃみ、鼻汁、鼻づまりなどをひきおこします。花粉症の患者さんは体にこのIgEがたくさん存在しています。そのため、花粉症のシーズンになるとたくさんのスギ花粉がこのIgEとくっつき、過剰にくしゃみ、鼻汁、鼻づまりなどをひきおこします。
「ゾレア®」はこのIgEをブロックすることで過剰なくしゃみ、鼻汁、鼻づまりなどを抑制する効果が期待できる治療薬です。

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